快速审批,快速生产:长春中附院研发院内制剂即将量产

时间:2020-02-10作者:长春新闻网(ninidao.com)

新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来,长春中医药大学附属医院迅速组织专家组与时间赛跑,王檀教授带领团队取得重要研究成果。省食药监局开通审批绿色通道,长春市经开区批准长春人民药业集团有限公司复工生产,政、研、产快速无缝对接,为战胜疫情争取了宝贵时间。

据了解,王檀教授团队根据疫情提出了防控药方“除湿防疫散”,具有除湿运脾、温中和胃、扶正辟疫之功效。经过专家论证,认为此方与附属医院已故国医大师任继学教授在抗击“非典”中研制的“扶正除疫颗粒”,都有“预防为主,愈后巩固”的功效。附属医院为吉林省赴湖北抗疫国家医疗队队员赠送除湿防疫散颗粒648人份,为广大门诊患者配置各类剂型代茶饮近3万人份。

非常时期,非常之举。为了尽快使两种中药制剂投放到临床,省食品药品监督管理局本着“急事特办,特事快办”的原则,开启了审批“绿色通道”,注册处、审评中心加班加点,第一时间审核资料,以最快速度批准了“扶正除疫颗粒”的委托加工和“除湿防疫散”的生产。

疫情来临省内企业不能复工,长春经济开发区管委会勇于担当,批准辖区内的长春人民药业集团有限公司复工,承接批量生产中药制剂的任务。与此同时,省食药监局派出专人到生产现场督导检查,确保生产环节无疏漏。

来源:彩练新闻

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